B村全席 | 艾棣维欣宣布合并斯澳生物,建设基因工程及核酸疫苗生产基地
从今年1月新冠疫情爆发,B村客官艾棣维欣就一直利用雄厚的科研实力开展研发工作。6月,客官与卫健委/教育部重点实验室合作签约,推进国内首款新冠DNA疫苗在中国的临床试验。而就在今天,艾棣维欣生物制药宣布合并创新疫苗生产企业——斯澳生物科技,斯澳生物将作为艾棣维欣全资子公司继续运营。
随着合并的完成,艾棣维欣将建设并拥有具有大规模量产能力和国际影响力的基因工程与核酸疫苗生产基地。作为一家国际领先的创新疫苗企业,艾棣维欣将形成涵盖疫苗研发、生产、质量管理的完整体系。
艾棣维欣联合创始人兼首席科学家王宾博士表示:
“非常高兴斯澳生物加入艾棣维欣大家庭,也感谢斯澳生物全体股东对艾棣维欣的认可。斯澳生物在疫苗生产方面具备人员团队和核心技术储备,并已累计投资上亿元建设了高标准的疫苗生产设施,与艾棣维欣在创新疫苗研发方面的强项能够优势互补,形成很好的协同效应。希望大家齐心协力,加快应用新技术安全可靠地量产疫苗。”
“疫苗作为生物制药行业的重要领域,是经纬中国长期关注的方向。作为斯澳生物原股东,经纬认同艾棣维欣的发展战略及高效的执行力,尤其是今年新冠疫情以来,艾棣维欣率先启动新冠DNA疫苗开发,入选国家新冠疫苗科技攻关项目,并已获批在中国开展I期及II期临床试验。随着与斯澳生物的强强联合,期待艾棣维欣进入新的发展阶段。”
“斯澳生物在苏州工业园区拥有近两万平米的高标准的疫苗生产设施,艾棣维欣会以最快的速度将该基地建设成为具有大规模量产能力和国际影响力的基因工程与核酸疫苗生产基地。建设完成之后,这将是苏州首个疫苗生产基地,拥有年产数千万剂到上亿剂的疫苗生产能力,并优先进行新冠DNA疫苗的生产供应。”
DNA疫苗属于第三代核酸疫苗技术,将人工生产的带有抗原基因序列的DNA质粒作为疫苗,通过注射及递送技术使质粒跨过细胞膜,在细胞核内转录mRNA,翻译蛋白质激活免疫反应。DNA疫苗可在病原体基因测序完成后的第一时间快速开发疫苗。对于相同的平台的不同疫苗产品,生产工艺等药学研究工作可以重复使用,因此可以快速推进临床阶段。DNA疫苗生产工艺成熟能够快速量产,并且理化性质非常稳定,可以室温运输并长期保存。
艾棣维欣生物制药(Advaccine)是全球性临床阶段的疫苗科技公司,具有国际领先的免疫耐受和免疫激活技术平台,专注于基因工程疫苗、DNA疫苗、新型疫苗佐剂等创新疫苗技术的开发与应用,并申请了大量国际专利,是中国DNA疫苗领域的领军企业。公司运用这些技术,主要进行抗病毒疫苗的研发。
艾棣维欣在研品种包括新型冠状病毒预防性疫苗(新冠DNA疫苗)、呼吸道合胞病毒肺炎预防性疫苗(重组蛋白RSV疫苗)、重组蛋白乙型肝炎治疗性疫苗等,均具有广阔未满足的临床及市场需求。艾棣维欣在研的新型冠状病毒DNA疫苗是国家新冠肺炎联防联控重点疫苗科技攻关项目,现已在中国进入临床阶段,并在美国同步开展临床试验。艾棣维欣开发的新型呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎疫苗获得国家“十二五”重大新药创制项目支持,正在澳大利亚启动II期临床研究,开发进度全球领先。
来源:新药创始人俱乐部
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